Российская фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ объявила о первых результатах клинических исследований своих препаратов — семаглутида (Семавик Некст) и тирзепатида (Седжаро).
Они проходят оценку в качестве терапии ожирения у подростков от 12 до 17 лет.
Как сообщили в компании, она стала первым отечественным производителем, запустившим испытания агонистов рецепторов ГПП-1 в этой возрастной категории. При этом проект по изучению тирзепатида для несовершеннолетних не имеет мировых аналогов. Об этом сообщает newstula.ru.
Масштаб проблемы подчеркивает статистика Всемирной организации здравоохранения: избыточный вес зафиксирован более чем у 390 миллионов детей на планете, а диагноз «ожирение» поставлен 160 миллионам из них. С 1990 года заболеваемость среди подростков выросла в четыре раза. В России, по данным Минздрава, лишним весом страдают свыше 480 тысяч школьников. Медики напоминают, что лишние килограммы в детстве повышают риск развития во взрослом возрасте сахарного диабета второго типа, сердечно-сосудистых патологий, дисфункции печени и почек, а также проблем с опорно-двигательным аппаратом.
На сегодняшний день препараты класса ГПП-1 одобрены только для взрослых пациентов. Лечение детского ожирения чаще всего опирается на лираглутид и орлистат, требующие ежедневного приема. Однако такая схема часто оказывается менее результативной и вызывает больше побочных эффектов по сравнению с лекарствами нового поколения.
Клинические исследования стартовали осенью 2025 года. В программе задействованы около 800 подростков, за состоянием которых наблюдают детские эндокринологи более чем в пятидесяти медицинских центрах восемнадцати российских городов. Среди исследовательских площадок — ведущие аккредитованные Минздравом учреждения, включая ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова. В течение года специалисты фиксируют изменения веса и показателей здоровья участников, параллельно давая индивидуальные рекомендации по питанию и физической активности. До начала испытаний средний вес добровольцев составлял 95–97 килограммов при среднем индексе массы тела 34,1, большинство страдали ожирением II–III степени. Кроме того, каждый пятый подросток имел неалкогольную жировую болезнь печени, каждый четвертый — нарушения липидного профиля, а каждый десятый — клиническую гипертонию.
За первые полгода терапии значительная доля участников смогла снизить индекс массы тела примерно на двадцать процентов. Зафиксирован показательный случай, когда вес пациента уменьшился с 96 до 75 килограммов. Около 70% подростков изменили пищевые привычки в лучшую сторону, треть увеличила физическую активность и занялась спортом на регулярной основе. При этом снизилась частота сопутствующих хронических заболеваний. По данным производителя, профиль безопасности обоих лекарств оказался сопоставим с результатами, ранее полученными в исследованиях со взрослыми пациентами.
Глава ГЕРОФАРМа Петр Родионов подчеркнул, что тяжелое ожирение, сформировавшееся в детском возрасте, способно провоцировать хронические патологии уже на раннем этапе взрослой жизни. По его словам, первые в России испытания семаглутида и тирзепатида демонстрируют значимый потенциал такой терапии для снижения массы тела и уменьшения рисков диабета, печеночных и сосудистых заболеваний. Компания планирует продолжить исследования, чтобы их итоги могли быть внедрены в медицинскую практику и расширили доступ подростков к современным методам лечения.
Фото: ChatGPT
